Los procesos de extrusión y acabado del catéter están inextricablemente unidos y equilibrar estos procesos puede ser una tarea compleja.
Hay una serie de variables que pueden afectar en última instancia el rendimiento de un catéter terminado, las más importantes son las propiedades de la materia prima y el proceso de extrusión.
La consideración cuidadosa del proceso de extrusión es esencial para garantizar la consistencia y la repetibilidad. La inclusión de ingenieros de extrusión en el proceso de toma de decisiones de desarrollo es integral, y la comunicación colaborativa entre el cliente y el proveedor también mejorará el desarrollo de conceptos y, en última instancia, llevará los dispositivos al mercado más rápido.
Es importante tener en cuenta que la tubería tiene mucho más que dimensiones. Establecer una cultura de "verlo, decirlo, arreglarlo" es clave para llevar un tubo desde el concepto hasta la producción.
Control de entradas y salidas
La fabricación de extrusiones de alta calidad utilizadas en sofisticados sistemas de catéteres se ve muy afectada por el estricto control de las "entradas".
Inicialmente, las entradas comienzan con las personas, porque las personas pueden influir en las otras entradas como capacitación, manejo de materiales, condiciones de almacenamiento, control de secado y equipo, diseño de herramientas, etc. Por lo tanto, tener la combinación correcta de personas es un buen punto de partida. Cuanto mayor es el control de las entradas al proceso de extrusión, mayor es la probabilidad de lograr la salida deseada necesaria para desarrollar y fabricar extrusiones de alta calidad.
Las "salidas" comienzan con la estabilidad del proceso, y luego la atención se centra en lograr las especificaciones acordadas por el cliente, tales como dimensiones críticas, criterios visuales y rendimiento funcional.
Las expectativas de tolerancia de los clientes desafían constantemente los límites de la capacidad de extrusión. Se ha vuelto más importante que nunca para los fabricantes de tubos mantener un control estricto de sus entradas y procesos.
Ciencia de polímeros y comportamiento de los materiales.
Una buena comprensión de la ciencia de los polímeros y el comportamiento de los materiales es indudablemente crucial para producir catéteres y globos de alta calidad.
La estructura morfológica del material termoplástico puede cambiar con condiciones térmicas variables que, a su vez, determinan propiedades físicas clave como la resistencia y la flexibilidad. El polímero sale de la cabeza del troquel de una extrusora en un estado amorfo y la velocidad y la longitud del enfriamiento aguas abajo de una extrusora controlan el grado de cristalinidad en el producto final.
En algunas aplicaciones médicas, como la formación de globos, es crítico que el tubo extruido sea amorfo antes del proceso de formación del globo. Por lo tanto, los parámetros de enfriamiento y el método de enfriamiento utilizados son críticos para asegurar que la cristalización no ocurra en el tubo durante el proceso de extrusión.
En otras aplicaciones, como la extrusión de tubos de poliéter éter cetona (PEEK), es crítico que el tubo de PEEK logre un nivel relativamente alto de cristalinidad durante la extrusión para garantizar que el tubo utilice las propiedades sobresalientes que posee PEEK.
Para producir globos y sistemas de catéteres de alta calidad, es fundamental tener todas las entradas de extrusión bajo control. Un proceso capaz con fundido de alta calidad es crítico para producir tubos para una calidad de globo consistente y el rendimiento deseado. Además, un proceso de extrusión sofisticado con monitoreo y control precisos en línea también es crucial para lograr tubos de globos de alta calidad.
Las pequeñas variaciones del proceso pueden, sin duda, obstaculizar la calidad y el rendimiento del producto final. Estas variaciones pueden afectar la homogeneidad de la masa fundida y pueden dar como resultado una variabilidad en el rendimiento del tubo de balón.